Gebäudemanagement/-betrieb nach höchsten GMP-Standards für Sanofi

Branche: Pharma, Sanofi in Frankfurt am Main

Wie realisiert man 25.000 m² BGF Produktionsfläche nach GMP-Standards?

Sanofi, eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen, plante den Bau einer neuen Produktionsanlage für Insulin-Pens. In den vier neuen Hallen sollten die medizinischen Produkte montiert und verpackt werden. Desweiteren waren Prüflabore für die Qualitätssicherung, Verwaltungsbüros und im Logistikbereich ein Wareneingangszentrum, ein Hochregallager sowie eine Kühlgasse gefordert. Für die Produktionsräume war eine strikte Reinraumklassifizierung vorgegeben. Es waren 20 Versorgungsbereiche geplant, die lüftungstechnisch getrennt voneinander versorgt werden müssen. Gebäudeautomatisierung und ein Energiemanagementsystem sollten zudem sicherstellen, dass die Kosten für Energie aus verschiedenen Netzwerken direkt den unterschiedlichen Produkten zugeordnet werden können.

Die Erfolgsbilanz

In einer Rekordzeit von nur 15 Monaten wurde das Projekt ohne Betriebsunterbrechungen für Sanofi umgesetzt. Die kundenorientierte Implementierungsstrategie setzte die Nutzeranforderungen vom Interims- bis zum Regelbetrieb um und stellte einen reibungslosen Betrieb während der vier Bauabschnitte sicher. Infraserv Höchst konnte mit Planungs-, Bau- und Betriebskompetenz, beispielsweise auch im Genehmigungsmanagement, überzeugen. Das Produktionsgebäude wird nach erfolgreicher Implementierungsphase auch von Infraserv Höchst im TGM- und IGM-Bereich betrieben.

Leistungen Infraserv Höchst:

	Planung, Architektur und Umsetzung der Implementierungsphase: • Planung, Finanzierung und Errichtung als Generalunternehmer • Unterstützung bei der FM-gerechten Planung unter strikter Einhaltung der Reinraumklassen • Begleitung der Abnahmen und Inbetriebnahmen • Schnittstellenmanagement • Beratung und Erarbeitung eines Betriebskonzeptes für die ganzheitliche Gebäudebewirtschaftung • Aufbau eines GMP-gerechten Gebäudebetriebs Betriebsleistungen: • Aufstellung und Integration eines Serviceteams • Übernahme der Betreiberverantwortung • Erbringung von Technik- und Serviceleistungen im Bereich Produktion, Verwaltung, Lager und Werkstatt • Sicherstellung der Anlagen- und Gebäudeverfügbarkeit mit individuellen Service-Level-Agreements, beispielsweise von Instandhaltungsstrategien, Vorhaltung von Maschinen, Mitarbeiterschulung mittels „Blended Learning“ (ZEUS) und Reinigung • Qualitäts- und Störungsmanagement Zeitraum: Realisierung des Projektes in vier Ausbaustufen (insgesamt 15 Monate): • Ausbaustufe 1: Halle 1, 1/2007 (20%) • Ausbaustufe 2: Halle 2, 5/2007 (40%) • Ausbaustufe 3: Halle 3, 7/2007 (70%) • Ausbaustufe 4: Halle 4, 4/2008 (100%)