GMP-Gasanalytik für Stickstoff, Druckluft, Sauerstoff und Ammoniak

Umfassende Probenahme und Prüfung – zuverlässig und GMP-konform.

Die Qualität pharmazeutisch genutzter Gase hat direkten Einfluss auf die Sicherheit Ihrer Produkte und Prozesse. Umso wichtiger ist es, ihre Reinheit zuverlässig zu prüfen und die Ergebnisse nachvollziehbar zu dokumentieren. Infraserv Höchst verbindet dafür fundierte analytische Kompetenz mit praktischer Betriebserfahrung und einem klaren Verständnis Ihrer GMP-Anforderungen.

Unser Angebot

Wir bieten umfassende Probenahme und GMP-konforme Analytik für pharmazeutisch genutzte Gase – insbesondere Stickstoff, Druckluft, Sauerstoff und Ammoniak. Die Prüfungen orientieren sich an den jeweils geltenden Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) sowie an Ihren anwendungsspezifischen Vorgaben.

Die Probenahme übernehmen unsere geschulten Fachkräfte direkt vor Ort; bei Ammoniak umfasst unser Angebot ausschließlich die Analytik.

Unser Leistungsumfang

Je nach Gasart und vereinbartem Prüfplan umfasst unser Angebot folgende Prüfparameter:

Sauerstoffgehalt
Kohlenmonoxidgehalt
Kohlendioxidgehalt
Stickstoffgehalt (Vol.-%)
Identitätsprüfung
Wassergehalt
Ölgehalt
Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze (TYMC)
Aerobe Gesamtkeimzahl (TAMC)
Gesamtzahl anaerober Keime
Partikel ≥ 0,5 µm
Partikel ≥ 5 µm
Ammoniakgehalt
Wassergehalt in Ammoniak

Ihr Nutzen

GMP-Vollprüfung: Alle relevanten Prüfpunkte für Stickstoff, Druckluft, Sauerstoff und Ammoniak aus einer Hand
Validierte Methoden: Geeignete Prüfmethoden unter Berücksichtigung der geltenden Ph.-Eur.-Anforderungen
Qualitätssicherung: Analytik zur Absicherung der Qualität Ihrer Produkt- und Prozessgase
Nachvollziehbarkeit: GMP-konforme Dokumentation der Prüfungen

Unsere technische Ausstattung und Arbeitsweise

Moderne Analysentechnik, darunter Gaschromatographen (GC), Partikelzähler und Karl-Fischer-Analysatoren
Standardisierte Arbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-konforme Abläufe
Probenahme durch geschultes Fachpersonal vor Ort, auch im Reinraum

Typische Einsatzgebiete

Reingasversorgung pharmazeutischer Produktionsanlagen
Qualifizierung von Druckluftsystemen, beispielsweise für Blisteranlagen
Analytische Prüfungen im Rahmen der Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
Kontinuierliche Überwachung im laufenden GMP-Betrieb

Pharmazeutische Prozesse brauchen Gase von verlässlicher Qualität. Mit unserer GMP-konformen Gasanalytik machen wir diese Qualität überprüfbar – mit präzisen Ergebnissen und direktem Draht zum Labor

Dr. Christopher Alt, Infraserv Höchst

Warum Infraserv Höchst?

Hohe regulatorische Kompetenz in der Umwelt- und Prozessanalytik
Breites Methodenspektrum und flexible Prüfpläne
Individuelle Beratung und Studienplanung
Transparente Kommunikation und termintreue Abwicklung
Praktische Betriebserfahrung mit entsprechenden Anlagen und fundierte analytische Kompetenz
Direkter Austausch mit der Laborleitung und kurze Abstimmungswege

Sichern Sie die Qualität Ihrer pharmazeutisch genutzten Gase – GMP-konform, effizient und zuverlässig.

Kontaktieren Sie uns: Wir stellen Ihnen gerne ein auf Ihre Anwendung zugeschnittenes Prüfpaket zusammen.